Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastična sredstva - v rheumatological in dermatološki diseasesactive revmatoidni artritis pri odraslih bolnikih,. polyarthritic oblike aktivno, hudo mladoletnike idiopatsko artritis (jia) pri mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več, ko je odgovor, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil), je bil neustrezen. hudo, zdravljenje-ognjevarni, onemogočanje luskavica, ki se ne odziva dovolj na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapijo, psoralen in ultravijolično sevanje (puva) terapija in retinoidi, in hudo psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih,. v oncologymaintenance zdravljenje acute lymphoblastic levkemijo (all) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolak, phenylephrine - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - oftalmologi - omidria je indicirana pri odraslih za vzdrževanje intraoperativne mirodije, preprečevanje intraoperativne mioze in zmanjšanje akutne postoperativne očesne bolečine pri operaciji nadomestitve intraokularne leče.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - dojenčki, otroci in adolescentsgrowth motnje zaradi nezadostno izločanje rastnega hormona (gh). rast motnje, povezane z sindrom turner. rast motenj, povezanih s kronično ledvično insuficienco. rast motnje (trenutna višina standardni odklon točk (sds) < -2. 5 in staršev, prilagojena varnostni list < -1) skratka otroci / mladostniki rodili majhni za gestacijsko starost (sga), s porodno težo in / ali dolžine pod -2 standardna odklona (sds), ki je uspela dokazati, catch-up rast (višina hitrost (hv) varnostni list < 0 v zadnjem letu) za štiri leta starosti ali kasneje. prader-willi sindrom (pws), za izboljšanje rasti in sestave telesa. diagnozo pws mora biti potrjena z ustreznim genetskim testiranjem. adultsreplacement terapija pri odraslih z izrazito pomanjkanje rastnega hormona. bolniki s hudo pomanjkanje rastnega hormona v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic hipofize patologija in vsaj en znan pomanjkljivost je hormon hipofize, ne bi prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi pomanjkanje rastnega hormona. pri bolnikih s otroštva-nastop izoliranih gh pomanjkljivosti (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dveh dinamičnih preskusov je treba priporočljivo, razen za tiste, ki imajo nizko insulin-like-rast-faktor i (igf-i) koncentracije (sds < -2), ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatozna polipoza coli - antineoplastična sredstva - onsenal je indiciran za zmanjšanje števila adenomatoznih črevesnih polipov v družinski adenomatozni polipoziji (fap), kot dopolnilo kirurgiji in nadaljnjemu endoskopskemu nadzoru (glejte poglavje 4. učinek onsenal povzroča zmanjšanje polyp breme tveganja črevesni rak še ni bila dokazana (glej točki 4. 4 in 5.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - pri odraslih womenanovulation (vključno z sindrom policističnih jajčnikov) pri ženskah, ki so bili neodzivni na zdravljenje z clomifene citrat;spodbujanje multifollicular razvoj pri ženskah, ki opravljajo superovulation za oploditve z biomedicinsko tehnologij (art), kot je oploditev in vitro (ivf), gamete znotraj fallopian prenos in zygote znotraj fallopian prenos;ovaleap v povezavi z luteinising hormona (lh) priprava je priporočljivo za stimulacijo folikularni razvoj pri ženskah s hudimi lh in fsh pomanjkljivosti. v kliničnih preskušanjih teh bolnikov, ki so opredeljeni z endogeno serum vrednosti hormona lh < 1. 2 iu/l. pri odraslih menovaleap je primerna za stimulacijo spermatogenesis pri moških, ki imajo prirojene ali pridobljene hypogonadotropic hypogonadism s spremljajočimi humani horijev gonadotropin (hcg) terapija.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinic kisline - dislipidemije - sredstva za spreminjanje lipidov - pelzont je primerna za zdravljenje dyslipidaemia, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dyslipidaemia (značilno povišane ravni nizko gostoto-hdl (ldl) holesterola in trigliceridov in nizko visoko gostoto-hdl (hdl)holesterol) in pri bolnikih s primarno hypercholesterolaemia (heterozygous družinsko in ne-družinsko). pelzont je treba uporabljati pri bolnikih, ki v kombinaciji z 3-hidroksi-3-methylglutaryl-koencim a (hmg-coa)-reductase inhibitorji (statins), ko je raven holesterola, znižuje učinek hmg-coa-reductase zaviralec monotherapy je neustrezna. lahko se uporablja kot monotherapy le pri bolnikih, pri katerih hmg-coa-reductase inhibitorji so se štejejo za neprimerne ali ne prenaša. prehrana in druge ne-farmakološko zdravljenje (e. vadba, zmanjšanje telesne mase), bi bilo treba še naprej med terapijo z pelzont.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - krvavitev - vsi drugi terapevtski izdelki - praxbind je posebna odprave agent za dabigatran in je indicirana pri odraslih bolnikih, zdravljenih z pradaxa (dabigatran etexilate), ko hitre odprave njegovih antikoagulant učinke, je potrebno:za nujno operacijo/nujne postopke;v smrtno nevarno ali nenadzorovana krvavitev.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humani normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarne imunske pomanjkljivosti (pid) sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo, pri katerih profilaktičnih antibiotikov ni uspelo;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v planota-faza-več-plazmocitom bolnikih, ki so se odzvali na pnevmokokna imunizacijo;hypogammaglobulinaemia pri bolnikih po allogeneic haematopoietic-matičnih-celic presaditev (hsct);prirojene pomoČi z ponavljajoče se bakterijske okužbe. immunomodulation pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarna imunska trombocitopenija (itp), pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitve ali pred operacijo, da se popravi trombocitov štetje;guillain-barré sindrom;kawasaki bolezni, kronične vnetne demielinizirajoče polyneuropathy (cidp). le omejene izkušnje je na voljo za uporabo intravenskih imunoglobulini pri otrocih s cidp.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - avtologni mononuklearnih celic periferne krvi, vključno z najmanj 50 milijonov avtologna cd54 + celice activated s prostate kisline fosfataze makrofagov granulocitne kolonije stimulirajoči faktor - prostatične neoplazme - drugi imunostimulanti - za zdravljenje asimptomatskega ali minimalno simptomatskega metastatskega (nestardalnega) kastratnega odpornega raka na prostati pri odraslih moških, pri katerem kemoterapija še ni klinično indicirana.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as  - regadenoson - myokardno perfuzijsko slikanje - srčna terapija - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. rapiscan je selektivno koronarnih vazodilatator za uporabo kot farmakološke stres agent za radionuklid miokardni perfuzijo imaging (mpi) pri odraslih bolnikih, ne more opraviti ustrezno uresničevanje stres.